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人血白蛋白5g

更新:2012-9-5 19:27:50      点击:
  • 品牌:   华兰生物工程股份有限公司
  • 规格:   5g
产品介绍

人血白蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]
通用名称:人血白蛋白
英文名称:Human Albumin
汉语拼音:Ren Xue Baidanbai
[成份]
本品活性成份为人血白蛋白,辅料为辛酸钠、氯化钠、注射用水。
[性状]
本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
[适应症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
[规格]
5g/瓶 (20% 25ml)每瓶含蛋白质5g,蛋白质含量为20%,装量25ml。
[用法用量]
    用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
    用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
[不良反应]
使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
[禁忌]
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
[儿童用药]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[老年用药]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[药物相互作用]
本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
[药物过量]
因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
[药理毒理]
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给: 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
[药代动力学]
未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
[贮藏]
于2~30℃避光保存和运输。
[包装]
硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
[有效期]
自生产之日起36个月。
[执行标准]
《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
[批准文号]
国药准字S10950008

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